dimanche, 16 novembre 2025

L’agence américaine du médicament (FDA) a annoncé mardi 15 décembre qu’elle autorisait la commercialisation aux États-Unis du premier test COVID-19 à domicile et sans ordonnance.

Pas besoin de rechercher un centre de test COVID-19 ouvert pour se faire dépister. Plus d’attente en ligne pour les Américains.

Ce test fabriqué par la compagnie australienne Ellume, qui prévoit de mettre trois millions d’unités sur le marché en janvier puis des millions supplémentaires dans les mois suivants, a obtenu le feu vert de la FDA pour une livraison à domicile sans ordonnance.

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 Le test à domicile Ellume COVID-19 est un test d’antigène à flux latéral rapide, un type de test qui exécute un échantillon liquide le long d’une surface avec des molécules réactives. Le test détecte des fragments de protéines du virus SARS-CoV-2 à partir d’un échantillon d’écouvillon nasal provenant de tout individu âgé de 2 ans ou plus. 

 »L’autorisation du test, qui pourra indiquer la présence du virus en 20 minutes et qui sera vendu au prix de 30 dollars, est une « étape majeure » dans la lutte contre le Covid-19, a salué le chef de la FDA, Stephen Hahn.

D’autres parts,  »La FDA soutient fermement l’innovation dans le développement de tests et nous avons travaillé sans relâche avec les fabricants de tests pour soutenir l’objectif commun de fournir des tests plus précis et plus fiables aux Américains qui en ont besoin. Aujourd’hui est un pas en avant prometteur et nous sommes impatients de continuer à faire progresser l’innovation supplémentaire dans les tests COVID-19 que la science soutient », a déclaré Jeff Shuren, MD, JD, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA.

 Ce test, comme d’autres tests antigéniques, est moins sensible et moins spécifique que les tests moléculaires typiques effectués en laboratoire. Cependant, le fait qu’il puisse être utilisé complètement à la maison et renvoyer rapidement des résultats signifie qu’il peut jouer un rôle important dans la réponse à la pandémie.

Après avoir frotté l’intérieur du nez, l’échantillon scellé est ensuite expédié pendant la nuit dans une enveloppe FedEx prépayée à un laboratoire pour analyse, avec des résultats retournés en un à deux jours en moyenne.

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